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医用搅拌机要求
2019-10-16 08:38
医用搅拌机要求
要求:
1材料
直接接触药物或所需的过程介质的材料应无毒、耐腐蚀、不剥落、不产生颗粒、不与药物或所需的过程介质反应、吸附或释放物质。
2表面质量
1)搅拌机表面应平整光滑,涂层应致密均匀,颜色不得脱落。
2)搅拌筒的内表面应平整、光滑、易于清洁,不需清洗盲区。滚筒表面粗糙度不超过0.4μm。
3性能
1)搅拌机的润滑部分不得渗油。
2)混合动力机器主轴应在旋转方向上有警告标志。
3)混合机运转平稳,无异常声音。
4)混合器的混合时间应设定和显示,速度应在规定范围内调整。
5)混合机在负载运行时不应泄漏粉末。
6)搅拌机的负荷运转噪声不应超过75dB(A)。
7)搅拌机的外露活动部件应有安全防护装置。
8)停机时,搅拌机进料口应在最低位置。
9)混合机的含量均匀性应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)的规定。
联系方式

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